COORDINADOR:
- Javier Martínez Poles: javier.martinezp@quironsalud.es.
ESTUDIOS ACTIVOS:
ESTUDIO SERAS-HOME
Coordinado desde la Clínica Universidad de Navarra (Madrid y Pamplona) y Synaptia (Hospital Vithas La Milagrosa en Madrid y Clínica Corachán en Barcelona).
Es un estudio internacional con un dispositivo auricular con canales EEG que mediante IA se entrena para detectar el riesgo de crisis y enviar un aviso al teléfono del paciente. Ya hay estudios previos que demuestran capacidad del algoritmo para detectar crisis con una media de 9 minutos antes de las crisis, y el objetivo de este estudio pretende demostrar la utilidad en el día a día de los pacientes, fundamentalmente en calidad de vida.
Los criterios de inclusión son:
- Pacientes entre 12-65 años (próximamente se comenzará reclutamiento también de pacientes entre 2-11 años).
- Diagnóstico de epilepsia fármacorresistente con más de 10 crisis al año y 2-4 crisis al mes los últimos 3 meses (no se incluyen crisis de ausencia).
- Información semiológica precisa y registro VEEG con crisis epilépticas contadas y registradas.
- Capacidad del paciente o de su familia/tutores/cuidadores para navegar en dispositivo Android.
Los criterios de exclusión son:
- Coexistencia de crisis no epilépticas.
- Trastornos psiquiátricos, neurológicos o sistémicos que puedan afectar a la realización/interpretación de los resultados.
- Más de 10 crisis al día / epilepsia parcial continua.
- Crisis exclusivamente nocturnas.
- Pacientes con representante legal.
Desde los centros coordinadores del estudio se encargan de todo lo relacionado con el dispositivo y los epileptólogos responsables del paciente seguimos siendo los encargados de todo el manejo clínico del paciente. No es necesario que paséis comité ético en vuestro centro.
+INFORMACIÓN:
Ángel Aledo (aaledo@synaptia.org)
Marta Marín (martamaringracia91@gmail.com)
ESTUDIO BRECHA DIAGNÓSTICA EN ENCEFALOPATÍAS EPILÉPTICAS
Estudio de brecha diagnóstica en pacientes con encefalopatías del adolescente y del adulto en nuestro entorno.
- Criterios de inclusión: Pacientes mayores o igual a 12 años, con epilepsia (controlada o no controlada) y cualquier problema de neurodesarrollo relevante asociado (discapacidad intelectual principalmente, pero también trastorno espectro autista, etc.).
- La idea es incluir al menos 5 pacientes por coautor del grupo, vistos en consulta de manera consecutiva, para no producir sesgos (tanto los mejor como peor estudiados de manera aleatoria).
- El estudio ha pasado comité de ética y no requiere de consentimiento informado al ser observacional con datos pseudoanonimizados en una base de datos RedCAP.
- La inclusión de pacientes se realizará a través de este link RedCAP: https://redcap.sen.es/
surveys/?s=CEXMTYYT7HWX337Y. Veréis que es muy sencillo.
La idea es tener una fotografía de cómo están estudiados estos pacientes en nuestro entorno, según las facilidades para el acceso a pruebas en cada contexto y el nihilismo o falta de expectativas de cambio de diagnóstico y tratamiento en las familias de pacientes con encefalopatías de más edad.
+INFORMACIÓN:
Los interesados podéis meter pacientes directamente en RedCap, aunque os rogaríamos que contactárais para llevar la cuenta de los centros participantes.
Podéis escribir a:
Ángel Aledo (aaledo@synaptia.org)
Laura Olivié (laura.olivie@quironsalud.es)
Javier Martínez (javier.martinezp@quironsalud.es)