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Estudios colaborativos de investigación

COORDINADOR:

 

ESTUDIOS ACTIVOS:
 

ESTUDIO SERAS-HOME

Coordinado desde la Clínica Universidad de Navarra (Madrid y Pamplona) y Synaptia (Hospital Vithas La Milagrosa en Madrid y Clínica Corachán en Barcelona).

Es un estudio internacional con un dispositivo auricular con canales EEG que mediante IA se entrena para detectar el riesgo de crisis y enviar un aviso al teléfono del paciente. Ya hay estudios previos que demuestran capacidad del algoritmo para detectar crisis con una media de 9 minutos antes de las crisis, y el objetivo de este estudio pretende demostrar la utilidad en el día a día de los pacientes, fundamentalmente en calidad de vida.

Los criterios de inclusión son:

  1. Pacientes entre 12-65 años (próximamente se comenzará reclutamiento también de pacientes entre 2-11 años).
  2. Diagnóstico de epilepsia fármacorresistente con más de 10 crisis al año y 2-4 crisis al mes los últimos 3 meses (no se incluyen crisis de ausencia).
  3. Información semiológica precisa y registro VEEG con crisis epilépticas contadas y registradas.
  4. Capacidad del paciente o de su familia/tutores/cuidadores para navegar en dispositivo Android.

Los criterios de exclusión son:

  1. Coexistencia de crisis no epilépticas.
  2. Trastornos psiquiátricos, neurológicos o sistémicos que puedan afectar a la realización/interpretación de los resultados.
  3. Más de 10 crisis al día / epilepsia parcial continua.
  4. Crisis exclusivamente nocturnas.
  5. Pacientes con representante legal.

Desde los centros coordinadores del estudio se encargan de todo lo relacionado con el dispositivo y los epileptólogos responsables del paciente seguimos siendo los encargados de todo el manejo clínico del paciente. No es necesario que paséis comité ético en vuestro centro.

 +INFORMACIÓN:

Ángel Aledo (aaledo@synaptia.org)

Marta Marín (martamaringracia91@gmail.com)

 

ESTUDIO BRECHA DIAGNÓSTICA EN ENCEFALOPATÍAS EPILÉPTICAS

Estudio de brecha diagnóstica en pacientes con encefalopatías del adolescente y del adulto en nuestro entorno.

  1. Criterios de inclusión: Pacientes mayores o igual a 12 años, con epilepsia (controlada o no controlada) y cualquier problema de neurodesarrollo relevante asociado (discapacidad intelectual principalmente, pero también trastorno espectro autista, etc.).
  2. La idea es incluir al menos 5 pacientes por coautor del grupo, vistos en consulta de manera consecutiva, para no producir sesgos (tanto los mejor como peor estudiados de manera aleatoria).
  3. El estudio ha pasado comité de ética y no requiere de consentimiento informado al ser observacional con datos pseudoanonimizados en una base de datos RedCAP.
  4. La inclusión de pacientes se realizará a través de este link RedCAP: https://redcap.sen.es/surveys/?s=CEXMTYYT7HWX337Y. Veréis que es muy sencillo.

La idea es tener una fotografía de cómo están estudiados estos pacientes en nuestro entorno, según las facilidades para el acceso a pruebas en cada contexto y el nihilismo o falta de expectativas de cambio de diagnóstico y tratamiento en las familias de pacientes con encefalopatías de más edad.

 +INFORMACIÓN:

Los interesados podéis meter pacientes directamente en RedCap, aunque os rogaríamos que contactárais para llevar la cuenta de los centros participantes.

Podéis escribir a:

Ángel Aledo (aaledo@synaptia.org)

Laura Olivié (laura.olivie@quironsalud.es)

Javier Martínez (javier.martinezp@quironsalud.es)